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AVVERTENZE
In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essereinstaurata, contemporaneamente al medicinale, una terapia appropriata(ad es. antibiotici). Il farmaco multidose contiene benzalconio cloruro: puo' causare irritazione agli occhi. E' nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide, quindi, ne deve essere evitato il contatto. Le lenti devono essere rimosse prima dell'instillazione del medicinale e devono essere attesi almeno 15 minuti prima di rimetterle.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci oftalmologici/antinfiammatori non steroidei.
CONSERVAZIONE
Flacone multidose: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradiC. Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone multidose dopo ogni singola applicazione. Contenitori monodose: dopo l' apertura della busta di alluminio il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto e' controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzionedi acido acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della prostaglandinsintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
DENOMINAZIONE
DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
DICLOCULAR MULTIDOSE : L-Lisina, monoidrata, Acido borico Sodio boratoSodio cloruro Gliceril polietilenglicole ricinoleato Benzalconio cloruro Sodio edetato Acqua per preparazioni iniettabili DICLOCULAR MONODOSE Gliceril polietilenglicole ricinoleato, L-Lisina, monoidrata Acidoborico Sodio borato Sodio cloruro Sodio edetato Acqua per preparazioniiniettabili
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del medicinale organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro(> 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenzanon puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). INSERIRE TABELLA Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Sebbene il farmaco non abbia causato anormalita' nello sviluppo fetale e' consigliabile utilizzare il prodotto nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Allattamento. Pur nonessendo stato segnalato alcun effetto collaterale, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, acarico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.
INTERAZIONI
Non si conoscono interazioni con altri farmaci nel caso di applicazione locale oculare.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: secondo prescrizione medica.
PRINCIPI ATTIVI
Diclofenac sodico 0,100 g.